南京发布“美好焕新”消费促进活动
据美国彭博社报道,近两年来,通用电气出现了严重的债务问题。
实际上大多数人属于健康或亚健康状态,没有必要即时将他们和疾病相联系,他们需要的是健康管理。而针对健康这一定义,世界卫生组织的定义实际上是有针对性的。
再看我们的中医,讲究治未病,其本意并非是治疗、治病,而是在未病时重视调理养治的意思,可以说与健康管理意义相近。如果健康中国滑向医疗中国,最后成为少部分官员、医院、药商和医生的欢宴,人民群众就惨了。当然,也有少数人的健康状况靠近另一端,他们才是亟需医疗服务的。就在刚刚结束的顺义区体医融合健体康评活动启动仪式上,唐钧也明确提出了自己的观点,并且直接否定了没病就是健康,有病就是不健康的这一惯性认知。医院热衷于配备新的医疗设备,医疗开支也随之上涨,这必然推动医疗保障费用的大幅增长。
但是,正当全世界为此而欢欣鼓舞时,人类的疾病谱却悄然地发生了变化。然后将其分为7个等级,一、二级健康状况良好,三、四、五级属于亚健康,对这些被评估者,可以分别开出运动、营养、康复等处方,也可以由中医来治未病。艾琪康医药科技(上海)有限公司获数千万融资并举行产业化基地奠基仪式 2019-03-01 13:14 · angus 丽水绿氟科技100吨级产业化基地隆重举行了奠基仪式。
本次融资主要用于公司的含氟新药开发和子公司丽水绿氟科技有限公司的51亩生产基地建设。含氟降血脂药物新药研发项目。每年FDA批准的小分子新药中含氟药物比例已从2010年前的平均20% 上升到了平均每年30%, 尤其2018年含氟药物比例上升到了43%。艾琪康医药科技(上海)有限公司是一个主要针对含氟药物的医药研发公司。
含氟非酒精脂肪肝(NASH)新药研发项目及含氟抗真菌新药研发项目等。于2007年创立于张江药谷,包括张江火炬创投在内多名股东。
团队拥有很多制药领域的核心技术以及国内外市场经验和创业经验。公司已申请20项发明专利,授权13项。本公司的含氟新药砌块产品已助推多家国内外企业的新药项目到了临床I至III期阶段。2019年2月23日,丽水绿氟科技100吨级产业化基地隆重举行了奠基仪式。
公司主要从事含氟新药研发及其相关产品如含氟新药砌块或含氟医药中间体的研发生产, 含氟药物的工艺开发以及提供相关技术服务Horizon总裁兼首席执行官Timothy P. Walbert先生表示:Teprotumumab的3期试验结果令人瞩目,疗效惊人。有望成为首款获批疗法。活跃期TED的特征是眼球后部炎症和组织增生,病情的逐步恶化会导致眼球突出、斜视、复视、甚至失明等严重后果。
详细的3期试验数据将提交给同行评审期刊,并在今年晚些时候的医学大会上发表。Horizon向给活跃期TED患者带来首个FDA获批疗法的目标又迈进了一步。
Teprotumumab的上市申请预计将在今年年中向FDA提交。眼科新药达到3期终点 2019-03-01 11:56 · angus Horizon Pharma宣布,其此前曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,孤儿药资格以及快速通道资格的在研单抗眼药teprotumumab,在用于治疗活跃期甲状腺眼病(TED)的3期试验中,达到了主要和所有次要终点。
在进入稳定期之前,TED会处在活跃期大约两到三年。在给药24周后,82.9%的teprotumumab组与9.5%的安慰剂组患者达到2 mm或更多(p0.001)的眼球突出减少。参考资料:[1]. Horizon Pharma plc Announces Phase 3 Confirmatory Trial Evaluating Teprotumumab (OPTIC) for the Treatment of Active Thyroid Eye Disease (TED) Met Primary and All Secondary Endpoints. Retrieved Feb. 28, 2019, [2]. Horizon Pharmas inflammatory eye drug aces phase 3, poised for midyear BLA. Retrieved Feb. 28, 2019,[3]. 速递|甲状腺眼病首创新药获FDA突破性疗法认定. Retrieved Feb. 28, 2019,[4]. Teprotumumab Overview. Retrieved Feb. 28, 2019,。▲Teprotumumab的作用机制(图片来源:参考资料[4])3期OPTIC试验的结果显示,试验达到了显著改善眼球突出这一主要终点。与2期试验的结果一道,展示了teprotumumab治疗活跃期TED的疗效。与TED的发生密切相关的IGF-1R,和促甲状腺激素受体(TSHR)之间存在着复杂的信号通路网络联系,并在患者眼眶成纤维细胞中的水平异常偏高。
该试验的联合首席研究员兼西达赛纳(Cedars-Sinai)医疗中心眼眶和TED项目主任Raymond Douglas博士说:此前只能在活跃期结束后通过手术矫正的眼球突出症状,经teprotumumab治疗后,在活跃期即能达到前所未有的减少。除去达到所有终点以外,teprotumumab的安全性与2期试验一致。
常常发生在患有甲状腺功能亢进症或格雷夫斯病患者群中的TED,是一种进行性的,衰弱性的自身免疫性疾病。今日,Horizon Pharma宣布,其此前曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,孤儿药资格以及快速通道资格的在研单抗眼药teprotumumab,在用于治疗活跃期甲状腺眼病(TED)的3期试验中,达到了主要和所有次要终点。
Teprotumumab是胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的完全人源单克隆抗体。活跃期TED缺乏有效的治疗手段。
研究显示,Teprotumumab可阻断IGF-1R,致使患者眼部细胞内的IGF-1和TSH活跃水平降低。本次的试验结果是我们所取得的一个重要的里程碑。直至进入稳定期后,TED才可以接受眼眶、眼肌等眼科手术来恢复视力或外表。若获批,teprotumumab将会为第一种能够减少活跃期TED中的眼睛突出的药物。
总部位于爱尔兰都柏林的Horizon,是一家专注于免疫相关的罕见疾病和风湿性疾病的生物医药公司Teprotumumab的上市申请预计将在今年年中向FDA提交。
参考资料:[1]. Horizon Pharma plc Announces Phase 3 Confirmatory Trial Evaluating Teprotumumab (OPTIC) for the Treatment of Active Thyroid Eye Disease (TED) Met Primary and All Secondary Endpoints. Retrieved Feb. 28, 2019, [2]. Horizon Pharmas inflammatory eye drug aces phase 3, poised for midyear BLA. Retrieved Feb. 28, 2019,[3]. 速递|甲状腺眼病首创新药获FDA突破性疗法认定. Retrieved Feb. 28, 2019,[4]. Teprotumumab Overview. Retrieved Feb. 28, 2019,。若获批,teprotumumab将会为第一种能够减少活跃期TED中的眼睛突出的药物。
详细的3期试验数据将提交给同行评审期刊,并在今年晚些时候的医学大会上发表。研究显示,Teprotumumab可阻断IGF-1R,致使患者眼部细胞内的IGF-1和TSH活跃水平降低。
活跃期TED的特征是眼球后部炎症和组织增生,病情的逐步恶化会导致眼球突出、斜视、复视、甚至失明等严重后果。Teprotumumab是胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)的完全人源单克隆抗体。除去达到所有终点以外,teprotumumab的安全性与2期试验一致。该试验的联合首席研究员兼西达赛纳(Cedars-Sinai)医疗中心眼眶和TED项目主任Raymond Douglas博士说:此前只能在活跃期结束后通过手术矫正的眼球突出症状,经teprotumumab治疗后,在活跃期即能达到前所未有的减少。
Horizon向给活跃期TED患者带来首个FDA获批疗法的目标又迈进了一步。▲Teprotumumab的作用机制(图片来源:参考资料[4])3期OPTIC试验的结果显示,试验达到了显著改善眼球突出这一主要终点。
常常发生在患有甲状腺功能亢进症或格雷夫斯病患者群中的TED,是一种进行性的,衰弱性的自身免疫性疾病。在进入稳定期之前,TED会处在活跃期大约两到三年。
在给药24周后,82.9%的teprotumumab组与9.5%的安慰剂组患者达到2 mm或更多(p0.001)的眼球突出减少。今日,Horizon Pharma宣布,其此前曾获得FDA颁发的突破性疗法认定,孤儿药资格以及快速通道资格的在研单抗眼药teprotumumab,在用于治疗活跃期甲状腺眼病(TED)的3期试验中,达到了主要和所有次要终点。
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